• 輝瑞、俄羅斯疫苗有效率達九成,何謂“有效率”?

    2020-11-18 07:48:12 電影衣架

    美國大選結局明朗之際,全球最大藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生物科技公司BioNTech在本周初公布消息,聲稱旗下聯合研發的疫苗“有效率”(efficacy rate)達九成,振奮全球。無獨有偶,俄羅斯加馬列亞研究所日前公布旗下“Sputnik V”疫苗的有效率為92%,成為第二款在臨床試驗聲稱有效率超過9成的疫苗。

    在激烈的新冠肺炎疫苗研發競賽之下,輝瑞及“Sputnik V”的“九成有效率”,究竟實際上代表什么?

    伯明翰大學病毒免疫學高級講師Zania Stamataki在《The Conversation》撰文,嘗試為讀者理清輝瑞提及的“九成有效率”究竟是什么東西。

    她認為,輝瑞發表公告之后,有不少新聞傳媒將輝瑞所提及“有效率”(efficacy rate)演繹成“成效”(effectiveness)。而實際上,兩個詞匯之間有少許分別,一般人很容易混淆。

    Zania解釋,“有效率”是指在可控環境(即有人為產生對照組的試驗情況)下疫苗所發揮的表現;“成效”則是當疫苗在真實場景(即真正上市可供大眾使用, Approved for Use)下所發揮的表現。

    輝瑞新冠疫苗公布其高達九成的有效率后,俄羅斯疫苗Sputnik V在兩日后也聲稱其有效率達92%。

    新冠肺炎疫苗的臨床試驗程序,首先要籌組一定數目的志愿測試者。譬如輝瑞疫苗的實驗規模就涉及高達4.4萬人。測試機構將志愿測試者平均分成兩批人,一批接種藥廠所研發的候選疫苗(此批稱為實驗組),另一批就接種安慰劑(此批稱為對照組),觀察兩組人分別感染新冠肺炎的人數比例,從而評估疫苗的保護力。

    因此,輝瑞疫苗所公布的“九成有效率”,其實是代表實驗組中的新冠肺炎有癥狀感染者數量,比對照組少九成──這就是在可控環境下疫苗的“有效率” 當中必須要有實驗組和對照組的比較。

    的確,輝瑞疫苗所公布的“九成有效率”已是十分良好的臨床測試結果。但需要厘清的是,這個比率會隨著臨床測試進展的推移而改變:因為現時還有大約6,000名志愿測試者未完成兩劑接種療程,另外不少志愿測試者也許尚未接觸到新冠病毒。

    換句話說,屆時可能會出現更多新冠肺炎確診個案。視乎實驗組和對照組個別出現確診個案的數量,有效率會因應最終結果而增多或減少。

    但無論如何,由于美國食品及藥物管理局(FDA)早前已表明有效率達五成以上的新冠疫苗將可獲批緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)。Zania也表示,行內大致認可,當候選新冠疫苗有效率達五成以上,應無礙可以推出市場投入應用。

    至于安全性,即使輝瑞新冠疫苗的有效率日后可能會稍微下跌,但其安全性已有一定保證。

    對比市面其他病癥的已上市疫苗,譬如日本腦炎、狂犬病、黃熱病等疫苗,一般成效(effectiveness)都是介乎八成左右。甚至最普遍的流感疫苗,成效亦只是四至六成,但它依然有效協助大眾在每的感季節保持一定免疫能力。因此,輝瑞新冠疫苗的最新進展,的確是這場“疫苗戰”的重要報捷。

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    輝瑞稱其疫苗有效率達95%

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